Walang duda na ang pagsukat ng oxygen saturation sa Apple Watch Series 6 Ito ay naging isa sa mga pinakatanyag na tampok ng bagong relo na ito. Ang problema ay marami ang nasa isip na hindi nila ito magagamit dahil sa mga regulasyong pangkalusugan na palaging umiiral sa paligid ng mga function na tulad nito. Nang hindi na nagpapatuloy, nangyari na ito noong ipinakilala ang function ng ECG, ngunit sa pagkakataong ito ay medyo naiiba ang sitwasyon.
Ang bagong Apple Watch sensor ay hindi nangangailangan ng pag-apruba ng FDA
Tulad ng nabanggit namin, ang posibilidad ng pagsasagawa ng mga electrocardiogram na dumating sa Apple Watch Series 4 ay hindi maaaring maabot ang lahat ng mga bansa sa parehong oras. Ito ay dahil ito ay kinakailangan upang makatanggap ng pag-apruba mula sa mga medikal na awtoridad sa bawat isa sa mga bansa kung saan ito ay nilayon upang gamitin. Sa una, inaprubahan lamang ito ng FDA, ahensya ng US, at ang pag-apruba ng iba pang ahensya ay dumarating sa paglipas ng panahon, tulad ng European.
Sa kaso ng pagsukat ng saturation ng oxygen, isang ganap na naiibang sitwasyon ang lumitaw. Nagawa nitong maabot ang lahat ng mga user nang sabay-sabay dahil walang kinakailangang pag-apruba mula sa mga medikal na awtoridad. Ito ay dahil nakategorya ito bilang isang sensor na nauugnay sa kapakanan ng mga user at sa anumang kaso bilang isang medical sensor. Ang katotohanan na walang diagnosis na ginawa ng application ng pagsukat ay sapat na para hindi ito dumaan sa isang medikal na instrumento. Gayunpaman, bilang lahat ng mga sensor ng isang Apple Watch , ito ay gumagana nang maayos.
Hindi ito nangyayari sa ECG function, dahil bilang karagdagan sa pagpapakita ng electrocardiogram ay nagbibigay din ito ng interpretasyon ng mga ito, tulad ng cardiac fibrillation. Bagama't naaalala sa maraming pagkakataon na ang resultang ito ay hindi tiyak, ang katotohanang ibinigay ito ay nangangailangan ng pag-apruba na ito, na humahadlang sa pagdating nito sa maraming bansa. Ito ang dahilan kung bakit ang oximeter, sa pamamagitan ng hindi pagtuklas ng anumang uri ng sakit o pagbibigay ng anumang hatol ng resulta, ay maaaring pumasa sa pag-apruba ng FDA na ito o sa iba pang ahensya. Malinaw na ang data na ito ay maaaring bigyang-kahulugan ng mga gumagamit, ngunit higit sa lahat ng mga propesyonal sa kalusugan upang makagawa ng isang pathological na larawan.
Ang oximeter ay hindi nakakakita ng mga sakit
Ang impormasyong ito mismo ay talagang kawili-wili, dahil ito ay nagpapaalala sa atin na ang pagsukat ng oxygen saturation ay hindi nakakakita ng anumang uri ng sakit na tulad nito. Ito ay isang ideya na sa kasamaang-palad ay naging pangkalahatan sa ilang partikular na user na nakita ang sensor na ito bilang isang pinto upang mag-diagnose ng mga sakit nang mag-isa. Dapat itong magsimula sa premise na wala itong ganap na katumpakan at ang mga data na ito ay palaging kailangang bigyang-kahulugan ng mga taong dalubhasa sa diagnosis na may kumpletong klinikal na kasaysayan. At tulad ng ECG function, ang angular test para matukoy ang oxygen saturation na ito ay isang arterial blood gas. Ang impormasyong ito na ibinigay ngayon ay nagbubunga upang maalis ang mga ideyang ito na isinasaalang-alang ang bagong sensor bilang isang opisyal na aparatong medikal.
